关于更换已上市小儿咳喘灵颗粒说明书的通知

发布日期：2024-08-20 14:42:55 浏览量：258

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关于更换已上市小儿咳喘灵颗粒说明书的通知

各客户：

根据《国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告》（2023年第45号）及相关附件的要求，我公司对产品小儿咳喘灵颗粒的说明书进行了修订和备案。现在有些地区反馈市场有的老版说明书的小儿咳喘灵颗粒产品尚在销售，现特发此通知请各客户检查库存的小儿咳喘灵颗粒（2023年5月份前生产）药品说明书是否还是老版说明书的，如存在此情况，请及时更换。

新版说明书修订内容如下：

1、【不良反应】项增加

监测数据显示，小儿咳喘灵制剂有以下不良反应报告：皮疹、瘙痒、腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、口干、食欲减退、头晕、头痛、乏力、过敏反应等。

2、【禁忌】项增加

对本品及所含成份过敏者禁用。

3、非处方药说明书【注意事项】增加

①脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。风寒感冒者慎用。

②发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

③运动员慎用。

其他为文字内容没有发生变更。

更换说明书联系方式：

销售部：吴经理：18079000699